【中國禮品網(wǎng)訊】2014-2017年中國紫杉醇原料藥市場分析調(diào)研報告中提到目前全國約有十幾家企業(yè)在從事紫杉醇原料藥生產(chǎn),2010年,我國共計生產(chǎn)半合成紫杉醇原料藥約114千克,2012年產(chǎn)量已猛增至300多千克,再加上從樹皮中提取所得的紫杉醇原料藥產(chǎn)量,估計國內(nèi)紫杉醇類原料藥總產(chǎn)量已突破500千克。
隨著來自治療、新用途擴大等方面對紫杉醇需求的不斷增加,中國紫杉醇生產(chǎn)企業(yè)的投資價值日漸顯露。
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中國紫杉醇生產(chǎn)企業(yè)類型及特點
中國生產(chǎn)紫杉醇的企業(yè)主要分為兩大類,一類是大型制藥公司,另一類是規(guī)模較小的制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司和化工公司,這兩類企業(yè)大概各占一半,而全部制藥企業(yè)與生物技術(shù)公司和化工公司的比例則為7:3,這兩類企業(yè)的紫杉醇產(chǎn)品種類及銷售去向均呈現(xiàn)不同的特點。
大型制藥公司一般均有兩類產(chǎn)品,一類是紫杉醇制劑,另一類是原料藥,且以制劑為主。制藥公司的原料藥和制劑生產(chǎn)過程都需要進行GMP認證,因此他們生產(chǎn)的原料藥產(chǎn)品質(zhì)量好、精度高,一般都要在99.5%以上,且基本只作本公司原料之用,自產(chǎn)原料藥不足的公司,有從國外進口的,也有從國內(nèi)其他紫杉醇原料藥企業(yè)購買的,只是他們的原料藥很少出售,中國紫杉醇制劑的種類也較多,不僅有紫杉醇注射劑,還有紫杉醇脂質(zhì)體、膠囊劑、片劑、浸膏劑和復(fù)方紅豆杉膠囊等。
目前,中國的紫杉醇制劑企業(yè)在國內(nèi)市場上的競爭逐漸增強,優(yōu)勢企業(yè)突出,已在國內(nèi)市場占據(jù)絕對優(yōu)勢,前3甲是北京協(xié)和、北京四環(huán)和??谥扑?,這3家公司已擁有七成以上的市場份額,并較進口合資品種擁有價格上的優(yōu)勢,進口合資品分別由美國施貴寶、澳大利亞F.H科鼎、意大利英迪納公司生產(chǎn)。
小型制藥企業(yè)與生物技術(shù)公司和化工公司生產(chǎn)的紫杉醇產(chǎn)品,只有很少部分可作為原料藥,大部分由于沒有原料藥批件,即使純度在99%以上仍不算作原料藥,這一類企業(yè)突出的特點是原料進口的多,產(chǎn)品出口的多,這類公司如果能與紅豆杉種植企業(yè)聯(lián)合,開拓國內(nèi)種植資源,則有可能降低成本、擴大利潤空間、提高企業(yè)競爭實力。
中國紫杉醇生產(chǎn)企業(yè)地理分布
中國紫杉醇生產(chǎn)企業(yè)主要分布地區(qū)在上海、四川、重慶、北京、黑龍江、陜西、云南、福建等省市,同時浙江、南京、廣州、廣西、江蘇、河北、天津、海南、深圳、山東、河南等地均有少量分布,形成這種區(qū)域性分布的原因顯然是與資金和原料的供應(yīng)有關(guān);主要分布區(qū)可以大體分成兩類,一類是投資能力強的地區(qū),如上海和北京,另一類則是紅豆杉資源豐富的地區(qū),如四川、重慶、黑龍江、陜西、云南、福建等地;前一類地區(qū)的企業(yè)靠資金優(yōu)勢從國外進口或從國內(nèi)其他地區(qū)獲取原料,后一類地區(qū)的企業(yè)則主要依靠當(dāng)?shù)匾吧腿斯しN植的紅豆杉資源,人工種植紅豆杉的大型基地多在浙江一帶,如浙江伊思滕紅豆杉生物有限公司的東方紅豆杉產(chǎn)業(yè)基地等,它們也將越來越形成這些地區(qū)紫杉醇生產(chǎn)企業(yè)強有力的依托。
中國紫杉醇原料出口量逐漸回暖
迄今為止我國速生紅豆杉人工林的總面積已超過20萬畝,從而為半合成紫杉醇產(chǎn)業(yè)提供了源源不斷的原料,中國制藥企業(yè)從2000年開始試生產(chǎn)半合成紫杉醇原料藥多西泰賽,現(xiàn)在多西他賽已成為中國最主要出口紫杉醇類原料藥產(chǎn)品,如據(jù)來自中國醫(yī)保商會的統(tǒng)計數(shù)字,2012年,中國共出口紫杉醇類原料藥257公斤,其中80%為半合成紫杉醇。據(jù)保守估計,中國的半合成紫杉醇原料藥的總產(chǎn)能已達650~700公斤(實際半合成紫杉醇原料總產(chǎn)量估計在每年500公斤左右),中國已成為全球最大半合成紫杉醇原料藥生產(chǎn)國和出口國,尤其是近幾年來世界各國的腫瘤發(fā)病率比10年前已提高近一倍,在沒有一種植物抗癌新藥能取代其位置之前,紫杉醇的銷量只會上升,不會下降。
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